Farmakovijilans
Farmakovijilans, hastaların sağlığını korumayı ve geliştirmeyi, güvenli ve etkili ilaçların geliştirilmesini desteklemeyi amaçlayan bir faaliyetler programını ifade eder. Bu süreç; tanımlamayı, değerlendirmeyi, anlamayı ve şüpheli advers reaksiyonlar da dahil olmak üzere, ilaç kullanımından kaynaklanan herhangi bir sorunu önlemeyi içerir.
İlaç Yan Etkisi Nedir?
Bir Advers İlaç Reaksiyonu (AİR / İstenmeyen Etki), bir ilaca karşı verilen zararlı ve amaçlanmayan herhangi bir tepkidir.
Advers reaksiyonlar, ürünün ruhsat koşulları dahilinde veya dışında kullanımından ya da mesleki maruziyetten kaynaklanabilir. Ruhsat koşulları dışındaki kullanım; endikasyon dışı (off-label) kullanımı, doz aşımını, yanlış kullanımı, kötüye kullanımı ve ilaç hatalarını kapsar.
Italfarmaco’da, hasta güvenliği ve ürünlerimizin fayda-risk oranıyla ilgili tüm bilgiler sürekli olarak değerlendirilmektedir. Önemli güvenlik sorunlarının ortaya çıkması durumunda, hastaların sağlığını korumak adına mevcut mevzuata uygun olarak ilgili resmi makamları derhal bilgilendiriyor ve sağlık profesyonellerinin nasıl bilgilendirileceğini onlarla birlikte değerlendiriyoruz.
Şüpheli Advers İlaç Reaksiyonu Durumunda Ne Yapılmalı?
Farmakolojik tedavi sırasında veya sonrasında bir advers olay veya yan etki yaşarsanız, herhangi bir klinik eylemde bulunmadan önce lütfen doktorunuza danışın, ardından durumu derhal ilgili sağlık otoritesine, ilaç şirketine veya eczacınıza bildirin.
Farmakovijilans yönetmelikleri ve mevzuatı ülkeden ülkeye değişiklik göstermektedir. Bu nedenle; hasta, bakıcı veya sağlık profesyoneli olmanız fark etmeksizin, ülkenizin ilgili makamlarına danışmanızı öneririz.